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今年会官网登录入口制药集团开展变换控制与OOS管理专题培训
日期：
2021年03月01日 17:39
3月1日至3月2日 ，，，， ，今年会官网登录入口制药集团举行了为期两天的以变换控制和OOS管理为主题的培训讲座运动 ，，，， ，旨在提高公司药品生产质量管理水平 ，，，， ，解决药品新版GMP实验历程中要害问题。。。。。 。。本次培训讲座运动约请了上海图珐医药科技有限公司赵谦先生、贾亚平先生授课。。。。。 。。来自今年会官网登录入口制药集团总部及质料药厂区手艺系统、生产系统、质量系统、行政人事、采购销售、物料等部分担理职员和手艺职员90余人加入了培训运动。。。。。 。。
变换控制贯串于药品整个生命周期 ，，，， ，变换控制管理对药品的清静性、有用性和质量可控性有很大的影响。。。。。 。。3月1日 ，，，， ，赵谦先生既周全系统又重点突出的解说了变换控制管理的相关知识。。。。。 。。培训内容由浅入深 ，，，， ，以我国《已上市化学药品生产工艺变换研究手艺指导原则》为主题 ，，，， ，团结ICH、欧盟以及FDA变换指导原则 ，，，， ，从适用规模、危害评估、变换评估、变换类型和文件要求、报告种别等方面周全剖析了变换控制管理的流程及主要性。。。。。 。。重点解说了在设施、装备变换、质量标准变换、生产工艺变换、起始物料变换、容器密封系统变换等方面变换控制的目的、使用条件、流程和详细实验步伐。。。。。 。。讲座中 ，，，， ，赵谦先生通过专题解说、分组讨论、实训实习等方法 ，，，， ，让全体参训职员实时发明保存的问题 ，，，， ，并给予答疑解惑 ，，，， ，以期通过此次培训提高今年会官网登录入口制药集团内部变换控制能力。。。。。 。。
3月2日 ，，，， ，贾亚平先生从OOS历史、OOS处置惩罚流程、微生物OOS(MDD)、FDA忠言信中的OOS四个方面出发 ，，，， ，理论联系现实 ，，，， ，运用大宗的FDA经典案例 ，，，， ，并团结公司生产历程中OOS效果视察处置惩罚程序来剖析 ，，，， ，抽丝剥茧、层层深入、步步推进 ，，，， ，系统地讲述了OOS管理的精髓 ，，，， ，为参训职员上了一堂内容新颖而充分的理论课 ，，，， ，在场员工受益匪浅 ，，，， ，纷纷捉住与先生零距离接触的机会起劲互动。。。。。 。。
“耳闻之不如目见之 ，，，， ，目见之不如足践之”。。。。。 。。此次培训虽然短暂 ，，，， ，但参训员工们看到了自身缺乏 ，，，， ，也明确了前进和起劲的偏向。。。。。 。。通过培训 ，，，， ，员工们进一步熟悉了变换控制与OOS管理的知识 ，，，， ，掌握详细事情要领和办法 ，，，， ，为扎实做好药品生产历程中质量管理事情打下了坚实的基础。。。。。 。。
质量副总林红体现 ，，，， ，比照西欧国家 ，，，， ，海内企业在药品GMP规范化管理上还保存较量薄弱的环节 ，，，， ，现在 ，，，， ，我们凭证国际化标准对公司内部举行系统培训与提升 ，，，， ，让公司更好地切合国际GMP要求 ，，，， ，为以后公司产品进入国际市场提供有力包管。。。。。 。。
今年会官网登录入口制药集团开展变换控制与OOS管理专题培训
参训职员分组学习讨论（一）
参训职员分组学习讨论（二）
参训职员分组学习讨论（三）
参训职员分组学习讨论（四）
参训职员分组学习讨论（五）
参训职员分组学习讨论（六）
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